福岡市民病院

臨床研究について(オプトアウト)

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意(インフォームド・コンセント)を得て行います。
臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。

現在、オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

感染症内科

臨床研究名 対象調査期間 研究期間 研究責任者
COVID-19ワクチンの重症化予防効果と抗体価の動態への影響について 2023年4月から 2023年4月から2025年3 谷 直樹
SARS-CoV-2の各種Variantにおけるウイルススパイクに対する抗体価と中和活性の関連についての検討 2021年8月から 2022年4月から
2023年3月
谷 直樹
多施設共同で行う COVIDCOVID-19 症例の後方視的研究 2020年4月1日から
2021年9月30日まで
2022年1月21日から
2022年12月31日(予定)
南 順也
新型コロナウイルス抗原検出キットの導入に伴う性能評価に 2020年1月1日から
2021年5月31日(予定)
2020年9月28日から
2021年5月31日(予定)
南 順也

肝臓外科

臨床研究名 対象調査期間 研究期間 研究責任者
術前画像所見と肝切除中の出血量の相関に関する検討 2011年4月1日から
2020年12月31日まで
2021年3月15日から
2022年3月31日まで(予定)
森田 和豊
切除可能大腸癌肝転移に対する術前化学療法の効果に関する研究 2013年1月1日から
2020年12月31日まで
2021年2月2日から
2023年3月31日まで
二宮 瑞樹
高難度腹腔鏡下肝切除術を安全に実施するための手術法に関する研究 2013年4月1日から
2020年9月30日まで
2020年11月1日から
2022年3月31日まで
二宮 瑞樹
内科的治療抵抗性胃食道静脈瘤に対して用手補助腹腔鏡下脾臓摘出+左胃動静脈離断術を施行した症例に関する検討

2014年4月1日
2023年6月1日まで

2023年6月1日から
2025年3月31日まで
武石 一樹

整形外科

臨床研究名 対象調査期間 研究期間 研究責任者
日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究について 2020年4月1日から
2030年3月31日まで
2020年3月2日から
2030年3月31日まで
齊藤 太一

脳神経外科

臨床研究名 対象調査期間 研究期間 研究責任者
日本脳神経外科学会データベース研究事業 2018年1月1日から
研究終了まで
2018年3月30日から
研究終了まで
平川 勝之

循環器内科

臨床研究名 対象調査期間 研究期間 研究責任者
心房細動における経皮的カテーテル心筋焼灼術のエキスパート治療を提案する人工知能モデル開発のための探索的研究 2016年4月1日から
2023年3月31日
2021年12月21日から
2026年3月31日
渡邊 高徳

薬剤部

臨床研究名 対象調査期間 研究期間 研究責任者
絶対的バイオアベイラビリティ推定式の妥当性および有用性の検証 2004年11月1日から
研究終了まで
2020年9月1日から
研究終了まで
倉田 賢生

その他

臨床研究名 対象調査期間 研究責任者
NCDを基盤とした保険請求データ(DPC・レセプトデータ)の収集と研究 2020年4月1日から
2021年9月30日まで
一般社団法人 National Clinical Database
岩中 督
福岡地域救急医療 受療動向調査(通称 J SPEED 調査) 2021年2月1日から 福岡地域救急医療連携推進協会(データの集約先)
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