治験審査委員会
治験・臨床試験
治験審査委員会
治験審査委員会は、患者さんの人権と安全性を保護するために、当院において行われる治験や臨床試験がヘルシンキ宣言の主旨を尊重して、倫理的かつ適正に実施されることを目的として審査を行う委員会です。
審査の対象
当委員会では、主として人体を対象とする医薬品に関わる治験・臨床試験について審査します。
基本方針
審査は申請に基づき、上記の研究の目的及び実施計画について、「医薬品の臨床試験実施基準(GCP)」に基づいて、治験の質(倫理性・社会性・科学性)を確保する観点から行います。
■ 各種資料
- 治験の実施に係る標準業務手順書[512KB]PDF
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書[344KB]PDF
- 治験審査委員会 委員名簿[208KB]PDF
■ 治験審査委員会議事録
2021年
なし